VIDAS^® D-Dimer Exclusion™ II

VIDAS^® D-Dimer Exclusion™ II è un test automatico per la determinazione immunoenzimatica dei prodotti di degradazione della fibrina nel plasma umano. Se combinato ai punteggi di probabilità pre-test, può essere utilizzato in modo sicuro per escludere la presenza di EP e TVP nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con sintomi comuni quali dolore toracico e dispnea¹. Grazie a una sensibilità e a un valore predittivo negativo elevati, VIDAS^® D-Dimer Exclusion™ II consente un’esclusione sicura in fino al 50% dei pazienti, determinando così una riduzione significativa dei costi di diagnosi complessivi².

Strategia di test

Secondo le linee guida internazionali*, l’esclusione conveniente e sicura della TEV prevede due fasi fondamentali:

1. Valutazione clinica: uso dei punteggi di probabilità pre-test validati per classificare i pazienti come a rischio basso, intermedio o elevato di TEV
2. Uso di un test del D-dimero ad alta sensibilità per consentire un’esclusione sicura della TEV in pazienti a rischio basso e intermedio.

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Algoritmo per l’esclusione sicura della TEV e dell’EP
Adattato da Bounameaux H and Perrier A. Hematol J 2003; 4: 97-103.

Vantaggi del test

1. Conforme alle nuove linee guida CLSI*:

• Sensibilità e NPV** elevati, che consentono di escludere con sicurezza la presenza di TEV nei pazienti a rischio basso e intermedio, ovvero in circa il 50% della popolazione di pazienti ambulatoriali che si presentano con sintomi
• Risultati: minore utilizzo della diagnostica per immagini, risparmio dei costi e tempi di esecuzione rapidi per i pazienti in emergenza

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2. Risultati dei test rapidi, in 20 minuti, che rispondono ai tempi del pronto soccorso e di rapido triage dei pazienti

3. Snellimento del flusso di lavoro e controllo dei costi

• Calibrazione una sola volta al mese
• Nessuna fase di riscaldamento
• Ricostituzione dei calibratori e dei controlli semplice da eseguire con acqua distillata

Ampiamente validato a livello clinico

• Inserito in 7 studi di outcome prospettici / oltre 8.000 pazienti arruolati (EP sospetta)³
• Follow-up di 3 mesi in 2.166 pazienti con probabilità pre-test bassa/intermedia e livelli di D-dimero nella norma³
• Tasso di fallimento: 0,14% (NPV 99,9%)³
• Attualmente utilizzato in diversi studi di outcome importanti (REVERSE⁵& ADJUST)

Gamma per la diagnostica di emergenza VIDAS^®

VIDAS^® D-DIMER Exclusion™ II è un componente fondamentale della gamma VIDAS per la diagnostica di emergenza che comprende inoltre marcatori di necrosi cardiaca, insufficienza cardiaca e gravi infezioni batteriche.

La soluzione VIDAS, che consente l’esecuzione di test su richiesta, 24 ore su 24, 7 giorni su 7 è particolarmente adatta a situazioni di emergenza e a un rapido triage dei pazienti.

* Consulta RISORSE

** Consulta il foglietto illustrativo per le performance analitiche e cliniche

RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI:

1. Huisman MV, Klok FA. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22
2. Righini M, et al. J Thromb Haemost 2007;5:1869-7
3. Carrier M, et al. Thromb Haemost. 2009;101:886-92
4. Ceriani E, et al. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70
5. Rodger MA, et al. CMAJ. 2008; 179: 417-26