• TTV R-GENE®

TTV R-GENE®

Test real-time PCR per il rilevamento e la quantificazione del virus Torque Teno (TTV) per supportare la gestione dei pazienti trapiantati.

  • Il monitoraggio della carica virale del TTV può essere utilizzato per valutare lo stato immunitario di pazienti adulti trapiantati.  
  • Il monitoraggio del TTV permette di ottimizzare la terapia con farmaci immunosoppressori riducendo il rischio di infezioni e il rigetto d’organo.
  • Uno degli obiettivi del progetto finanziato dall'UE (TTV GUIDE TX) è quello di dimostrare la sicurezza e l'efficacia preliminare del dosaggio di farmaci immunosoppressori guidato da TTV nei pazienti sottoposti a trapianto di rene.
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Torque Teno Virus (TTV): un marcatore surrogato delle funzioni immunitarie

Il rigetto dovuto a un'inadeguata immunosoppressione è la principale causa di disfunzione cronica dell'organo trapiantato e le malattie infettive dovute alla ridotta risposta immunitaria sono una delle principali cause di morte. L'ottimizzazione della terapia con farmaci immunosoppressori è un passaggio cruciale per ridurre al minimo il rischio di infezione e rigetto e conseguentemente prolungare la sopravvivenza del paziente e dell'innesto.

Il Torque Teno Virus (TTV) è un virus non patogeno ubiquitario.  La ricerca ha dimostrato che il numero di copie di TTV nel sangue periferico sono associate al grado di immunosoppressione dell'ospite (1,2,3). La bassa carica virale di TTV è un indicatore di una risposta immunitaria forte e del conseguente rischio di rigetto dell’organo trapiantato (6,8). Se il sistema immunitario è debole, la carica virale di TTV risulta elevata, indicando un rischio di infezioni opportunistiche (4, 10,16). 

La quantificazione della carica del virus Torque Teno da sangue periferico nei soggetti trapiantati potrebbe aiutare a ottimizzare la terapia con farmaci immunosoppressori e quindi a ridurre il rischio di infezioni e rigetto.

 

Progetto Europeo sul trapianto di rene

Il progetto TTV GUIDE TX  - finanziato dall'UE – ha come obiettivo quello di dimostrare la sicurezza e l'efficacia preliminare della somministrazione di farmaci immunosoppressori guidata dai livelli di TTV nei pazienti sottoposti a trapianto di rene. TTV consente una valutazione completa e personalizzata della funzione del sistema immunitario. Per la prima volta, questo approccio innovativo sarà testato in uno studio clinico interventistico, randomizzato e controllato che includerà centinaia di pazienti trapiantati di rene provenienti da tutta Europa.

Lo studio TTV GUIDE TX è coordinato dalla Medical University di Vienna (Austria) e riunisce 19 partner provenienti da 7 paesi dell'UE, tra cui medici nefrologi, virologi clinici, project and clinical trial managers e membri del comitato etico assieme a bioMérieux, per condurre una sperimentazione clinica con quasi 300 pazienti.

Il progetto TTV GUIDE TX lavorerà a stretto contatto con The European Kidney Patients' Federation (EKPF), l'organizzazione ombrello europea che riunisce 23 associazioni nazionali di pazienti renali. Inserito all’interno della pratica clinica di routine, il monitoraggi del virus TT potrebbe ridurre migliaia di infezioni e rigetti di trapianti di rene ogni anno.

In futuro il virus TT potrebbe non solo essere di ausilio nei pazienti trapiantati di rene, ma anche in pazienti con trapianto di fegato, cuore e polmone e guidare la terapia nelle malattie autoimmuni, infettive e oncologiche.

Scopri di più sul progetto su: https://www.ttv-guide.eu/

Clicca qui: https://vimeo.com/545093421 per vedere il video.

Partners :

 

Kit TTV R-GENE® : un promettente biomarcatore per la gestione personalizzata dei pazienti trapiantati

Il kit TTV R‑GENE®, utilizzando la tecnologia real time PCR dopo l'estrazione del DNA virale, consente di rilevare e quantificare il genoma del TTV in campioni di sangue intero e plasma. I risultati sono disponibili in 75 minuti (fase di estrazione esclusa).

In combinazione con altri metodi di indagine biologica (imaging medicale, conta leucocitaria, fenotipizzazione dei linfociti, ecc.), i risultati ottenuti con il kit TTV R‑GENE® consentono il monitoraggio della carica virale del TTV e sono un ausilio per valutare la funzione immunitaria: il monitoraggio della carica virale del TTV può essere utilizzato per valutare lo stato immunitario dei pazienti adulti trapiantati.

Questo kit è destinato esclusivamente all'uso diagnostico in vitro, nei laboratori clinici da parte degli operatori sanitari.

TTV R-GENE® (423414)
Principio del test Rilevamento e quantificazione del genoma di TTV
Informazione per l'ordine Codice Prodotto  423414 – TTV R-GENE® - Kit di rilevamento e quantificazione in tempo reale
Tecnologia Real-Time PCR / 5‘tecnologia Taqman nucleasi 
Target genico  TTV 5'-UTR 
Campione Sangue intero, plasma
Limite di rilevazione  250 copie/mL
Range dinamico di quantificazione Da 250 a 109 copie/mL
Controlli inclusi Controllo di exstrazione + inibizione, controllo di Sensibilità, controllo negativo
Risultati entro 75 minuti (fase di exstrazione esclusa)
Unità di riferimento Copie/mL
Numero di test 90 test
Condizioni di conservazione  -15°C/-31°C
Piattaforme di estrazione validate
  • EMAG®
  • NUCLISENS® easyMAG®
  • MagNA Pure 96
  • QIAsymphony SP
Piattaforme di amplificazione validate 
  • ABI 7500 Fast, ABI 7500 Fast Dx
  • LightCycler 480 (System II)
  • QuantStudio 5, QuantStudio 5 Dx
  • CFX96
  • Rotor-Gene Q
Status Peruso diagnostico in vitro, CE-IVD

 

  1. Doberer K, Schiemann M, Strassl R, Haupenthal F, Dermuth F, Görzer I, Eskandary F, Reindl-Schwaighofer R, KikićŽ, Puchhammer-Stöckl E, Böhmig GA, Bond G. Torque teno virus for risk stratification of graft rejection and infection in kidney transplant recipients-A prospective observational trial. Am J Transplant. 2020 Aug;20(8):2081-2090. doi:10.1111/ajt.15810. Epub 2020 Mar 8. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32034850/

  2. Pradier A, Masouridi-Levrat S, Bosshard C, Dantin C, Vu DL, Zanella MC, Boely E, Tapparel C, Kaiser L, Chalandon Y, Simonetta F, Roosnek E. Torque Teno Virus as a Potential Biomarker for Complications and Survival After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Front Immunol. 2020 May 27;11:998. doi: 10.3389/fimmu.2020.00998. eCollection 2020. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32536920/

  3. Focosi D, Spezia PG, Macera L, Salvadori S, Navarro D, Lanza M, Antonelli G, Pistello M, Maggi F. Assessment of prevalence and load of torquetenovirus viraemia in a large cohort of healthy blood donors. Clin Microbiol Infect. 2020 Jan 20:S1198-743X(20)30036-7. doi: 10.1016/j.cmi.2020.01.011. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31972321/

  4. Gore EJ, Gomes-Neto AW, Wang L, Bakker SJL, Niesters HGM, de Joode AAE, Verschuuren EAM, Westra J, Leer- Buter CV. Torquetenovirus Serum Load and Long-Term Outcomes in Renal Transplant Recipients. J Clin Med. 2020 Feb 6;9(2):440. doi: 10.3390/jcm9020440. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32041187/

  5. Peker BO, Daloğlu AE, Görzer I, Puchhammer-Stöckl E, Parkan ÖM, Akbaş H, Kintrup GT, Mutlu D, Küpesiz OA, Çolak D. Investigation of Torque Teno Virus (TTV) DNA as an immunological and virological marker in pediatric hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) patients. Microb Pathog. 2020 Jul 21;149:104397. doi: 10.1016/ j.micpath.2020.104397. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32707315/

  6. Rezahosseini O, Drabe CH, Sørensen SS, Rasmussen A, Perch M, Ostrowski SR, Nielsen SD. Torque-Teno virus viral load as a potential endogenous marker of immune function in solid organ transplantation. Transplant Rev (Orlando). 2019 Jul;33(3):137-144. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30981537/

  7. Solis M, Velay A, Gantner P, Bausson J, Filipputtu A, Freitag R, Moulin B, Caillard S, Fafi-Kremer S. Torquetenovirus viremia for early prediction of graft rejection after kidney transplantation. J Infect. 2019 Jul;79(1):56-60. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31100359/ Strassl R, Doberer K, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Görzer I, Kläger JP, Schmidt R, Haslacher H, Schiemann

  8. Strassl R, Doberer K, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Görzer I, Kläger JP, Schmidt R, Haslacher H, Schiemann M, Eskandary FA, Kikić Ž, Reindl-Schwaighofer R, Puchhammer-Stöckl E, Böhmig GA, Bond G. Torque Teno Virus for Risk Stratification of Acute Biopsy-Proven Alloreactivity in Kidney Transplant Recipients. J Infect Dis. 2019 May 24;219(12):1934-1939. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30668796/

  9. Focosi D, Maggi F. Torque teno virus monitoring in transplantation: The quest for standardization. Am J Transplant. 2019 May;19(5):1599-1601. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30468687/

  10. Fernández-Ruiz M, Albert E, Giménez E, Ruiz-Merlo T, Parra P, López-Medrano F, San Juan R, Polanco N, Andrés A, Navarro D, Aguado JM. Monitoring of alphatorquevirus DNA levels for the prediction of immunosuppression-related complications after kidney transplantation. Am J Transplant. 2019 Apr;19(4):1139-1149. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30346659/

  11. Albert E, Solano C, Giménez E, Focosi D, Pérez A, Macera L, Piñana JL, Mateo EM, Boluda JCH, Maggi F, Navarro D. Kinetics of Alphatorquevirus plasma DNAemia at late times after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Med Microbiol Immunol. 2019 Apr;208(2):253-258. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30852649/

  12. Frye BC, Bierbaum S, Falcone V, Köhler TC, Gasplmayr M, Hettich I, Dürk T, Idzko M, Zissel G, Hengel H, Müller- Quernheim J. Kinetics of Torque Teno Virus-DNA Plasma Load Predict Rejection in Lung Transplant Recipients. Transplantation. 2019 Apr;103(4):815-822 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30234787/

  13. Macera L, Spezia PG, Medici C, Rofi E, Del Re M, Focosi D, Mazzetti P, Navarro D, Antonelli G, Danesi R, Pistello M, Maggi F. Comparative evaluation of molecular methods for the quantitative measure of torquetenovirus viremia, the new surrogate marker of immune competence. J Med Virol. 2019 Apr 19. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31002743/

  14. Ruiz P, Martínez-Picola M, Santana M, Muñoz J, Pérez-Del-Pulgar S, Koutsoudakis G, Sastre L, Colmenero J, Crespo G, Navasa M. Torque Teno Virus Is Associated With the State of Immune Suppression Early After Liver Transplantation. Liver Transpl. 2019 Feb;25(2):302-310. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30375165/

  15. Maggi F, Focosi D, Statzu M, Bianco G, Costa C, Macera L, Spezia PG, Medici C, Albert E, Navarro D, Scagnolari C, Pistello M, Cavallo R, Antonelli G. Early Post-Transplant Torquetenovirus Viremia Predicts Cytomegalovirus Reactivations In Solid Organ Transplant Recipients. Sci Rep. 2018 Oct 19;8(1):15490. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30341363/

  16. Strassl R, Schiemann M, Doberer K, Görzer I, Puchhammer-Stöckl E, Eskandary F, Kikic Ž, Gualdoni GA, Vossen MG, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Böhmig GA, Bond G. Quantification of Torque Teno Virus Viremia as a Prospective Biomarker for Infectious Disease in Kidney Allograft Recipients. J Infect Dis. 2018 Sep 8;218(8):1191-1199 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30007341/

  17. Kotton CN. Torque Teno Virus: Predictor of Infection After Solid Organ Transplant? J Infect Dis. 2018 Sep 8;218(8):1185-1187 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30007368/

  18. Albert E, Torres I, Talaya A, Giménez E, Piñana JL, Hernández-Boluda JC, Focosi D, Macera L, Maggi F, Solano C, Navarro D. Kinetics of torque teno virus DNA load in saliva and plasma following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. J Med Virol. 2018 Sep;90(9):1438-1443. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29727487/

  19. Kulifaj D, Durgueil-Lariviere B, Meynier F, Munteanu E, Pichon N, Dubé M, Joannes M, Essig M, Hantz S, Barranger C, Alain S. Development of a standardized real time PCR for Torque teno viruses (TTV) viral load detection and quantification: A new tool for immune monitoring. J Clin Virol. 2018 Aug;105:118-127. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29957546/

  20. Wohlfarth P, Leiner M, Schoergenhofer C, Hopfinger G, Goerzer I, Puchhammer-Stoeckl E, Rabitsch W. Torquetenovirus Dynamics and Immune Marker Properties in Patients Following Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Prospective Longitudinal Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2018 Jan;24(1):194-199. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29032273/

  21. Focosi D, Antonelli G, Pistello M, Maggi F. Torquetenovirus: the human virome from bench to bedside. Clin Microbiol Infect. 2016 Jul;22(7):589-93. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27093875/

  22. Spandole S, Cimponeriu D, Berca LM, Mihăescu G. Human anelloviruses: an update of molecular, epidemiological and clinical aspects. Arch Virol. 2015 Apr;160(4):893-908. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25680568/

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