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  • BK Virus R-GENE®

BK Virus R-GENE®

Kit PCR real-time per il rilevamento e la quantificazione del DNA del virus BK

  • Quantificazione accurata della carica del virus BK su un ampio range lineare
  • Kit pronto all'uso con controllo interno e standard di quantificazione
  • CE-IVD su tutte le principali piattaforme di estrazione e i sistemi PCR real-time, nonché su diversi tipi di campioni

 

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Vantaggi di BK Virus R-GENE®

Il virus BK è stato identificato come un importante patogeno per l'insorgenza della nefropatia interstiziale nei pazienti sottoposti a trapianto di rene (con il rischio potenziale di rigetto dell'organo) e della cistite emorragica nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche. A causa di questi problemi, il rilevamento e il monitoraggio ottimizzati dell'infezione da virus BK sono molto importanti. BK Virus R-GENE® è la soluzione ideale, poiché offre un rilevamento rapido e specifico. Permette di rilevare l'infezione prima della comparsa dei sintomi clinici, contribuendo così al miglioramento delle opzioni di cura. È anche possibile testare i pazienti durante il trattamento per misurare l'efficacia del trattamento e dopo il trattamento per monitorare un'eventuale recidiva. Inoltre, per analisi più complete, l'ampia gamma R-GENE® consente di quantificare diversi virus per campione o di analizzare contemporaneamente diversi campioni per un virus.

  • Sensibile e riproducibile
    • Misurazione affidabile dell'infezione da virus BK
    • Ampio range lineare
  • Standardizzato
    • Processazione uniforme con la gamma di prodotti R-GENE® (CMV R-GENE®, HSV1 HSV2 VZV R-GENE®, CMV HHV6,7,8 R-GENE®, Adenovirus Virus R-GENE®, EBV R-GENE®, Parvovirus B19 R-GENE®)
    • Profili di test armonizzati per  analisi multiple in un solo ciclo
  • Flessibile
    • Validato per l'uso con vari tipi di campioni
    • Uso con preparazione del campione manuale o automatizzata come NUCLISENS® EASYMAG® e con piattaforme per l'allestimento delle analisi, come il sistema di manipolazione dei liquidi EASYSTREAM™ 
    • Qualificato per le principali piattaforme per PCR real-time

Tutto il necessario in un solo kit

Il kit BK Virus R-GENE® è un kit di rilevamento molecolare pronto all'uso. Misura la carica virale di BK virus tramite PCR real-time dopo l'estrazione del DNA virale. Funziona con l'amplificazione e il simultaneo rilevamento di una regione specifica del genoma di virus BK utilizzando la tecnologia Taqman 5' nucleasi.

  • Quattro standard di quantificazione garantiscono la misurazione accurata della carica virale di virus BK
  • Un controllo di sensibilità valida le prestazioni dell'analisi
  • Un controllo interno (IC2) verifica il processo di estrazione, lisi compresa, e la presenza di inibitori dell'amplificazione nel campione
  • Include tutti i reagenti necessari ottimizzati per il rilevamento e la quantificazione di virus BK per uso diagnostico in vitro
  • Sono disponibili anche reagenti aggiuntivi: JC Virus R-GENE® Primers/Probe

Procedura semplice

L'utilizzo del kit BK Virus R-GENE® è semplice. Basta aggiungere il campione di DNA estratto alla master mix di PCR pronta all'uso e iniziare la reazione sul termociclatore PCR real-time appropriato, seguendo il programma ottimizzato dei cicli descritto nelle "Istruzioni per l'uso".

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BIOMERIEUX, il logo blu, ARGENE®, R-GENE®, EASYMAG® e NUCLISENS® sono marchi utilizzati, depositati o registrati di proprietà di bioMérieux, o di una delle sue controllate o aziende. Qualsiasi altro nome o marchio è di proprietà dei rispettivi titolari.

BK Virus R-GENE®(69-013B)
Principio del test Rilevamento e quantificazione del genoma di virus BK
Informazioni per l’ordinazione Codice 69-013B: BK R-GENE® kit di quantificazione Disponibile anche con il codice 69-013: BK R-GENE® Kit di quantificazione COMPLETO (include 69-013B Kit di quantificazione e kit di estrazione DNA cod. 67-000) Reagenti aggiuntivi: Codice 71-005: JC Virus R-GENE® Primers/Probe
Tecnologia PCR real-time / tecnologia Taqman 5' nucleasi
Target genico Antigene T piccolo
Campione* 2,6 copie/PCR (65 copie/ mL)
Range dinamico di quantificazione Fino a 1011 copie/mL
Controlli inclusi Controllo di estrazione + inibizione, controllo di sensibilità, controllo negativo
Risultati in 75 minuti (passaggio di estrazione escluso)
Unità di riferimento Copie/mL
Numero di test 90 test
Condizioni di conservazione -18°C/-22°C per codice 69-013B (kit di quantificazione), +2°C/+8°C per codice 67-000 (kit di estrazione DNA)
Piattaforma di estrazione* automatica manuale validata QIAamp DNA Blood Mini kit QIAcube NUCLISENS®EASYMAG®MagNA Pure Compact MagNA Pure LC MagNA Pure 96® VERSANT kPCR Molecular System SP
Piattaforma di amplificazione validata Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler SmartCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent
Stato Per uso diagnostico in vitro, marchio CE in Europa: si prega di verificare USA: esclusivamente a scopo di ricerca, da non utilizzare in procedure diagnostiche (cod. 69-013-01)

 

Informazioni chiave su virus BK

Cos'è il virus BK?

Poliomavirus appartenente alla famiglia dei papovaviridae, il virus BK infetta l'uomo: si pensa che dal 60 al 100% della popolazione ospiti una forma latente. L'infezione primaria è asintomatica e migra attraverso le vie respiratorie durante la prima infanzia. Successivamente, il virus migra nei siti di primari di latenza, quali il rene e l'urotelio. In generale, la prevalenza di virus BK nelle urine si aggira tra lo 0,3 e il 6%, ma tale prevalenza aumenta con il livello di immunosoppressione.

Quali sono i soggetti più a rischio?

I pazienti sottoposti a trapianto di rene o a trapianto di cellule staminali ematopoietiche sono i più a rischio a causa dell'immunosoppressione. La riattivazione dei sintomi è associata alle infezioni delle vie urinarie e si manifesta in forma di cistite emorragica (nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo), stenosi uretrale, nefropatia tubulointerstiziale e nefrite interstiziale (nei pazienti sottoposti a trapianto di rene). La nefrite interstiziale è un'infezione opportunistica ed emergente da tropismo renale ed è la causa principale di rigetto dell'organo.

Quali sono i vantaggi dei test sul virus BK?

Le analisi basate su PCR real-time per virus BK consentono il rilevamento rapido e specifico prima dei sintomi clinici per contribuire al miglioramento degli esiti. Questo è particolarmente importante per monitorare la potenziale riattivazione del virus BK nei pazienti sottoposti a trapianto di rene. La diagnosi precoce di nefropatia associata a infezione da virus BK si è dimostrata fondamentale per la sopravvivenza dell'organo. I test contribuiscono a controllare il corso dell'infezione e a monitorare eventuali recidive dopo il trattamento.

 

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