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  • EBV R-GENE®

EBV R-GENE®

Kit PCR real-time per il rilevamento e la quantificazione accurati del DNA del virus di Epstein-Barr (EBV)

  • Quantificazione accurata della carica virale di EBV su un ampio range lineare*
  • Il kit è pronto all’uso e include i controlli interni e gli standard di quantificazione
  • CE-IVD su diversi tipi di campioni e su tutte le principali piattaforme di estrazione e i sistemi PCR real-time
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Vantaggi di EBV R-GENE®

Il virus di Epstein-Barr (EBV), conosciuto come l’agente eziologico della mononucleosi infettiva, è responsabile della linfoproliferazione delle cellule B  (malattia linfoproliferativa post-trapianto - PTLD, linfoma di Burkitt, linfoma di Hodgkin ecc.) una complicanza grave per i pazienti immunocompromessi. Il monitoraggio ottimale dell’EBV è determinante per garantire la miglior gestione del paziente. EBV-R-GENE® consente la rilevazione rapida e specifica della carica virale anche prima della presenza di sintomi clinici ed è pertanto la soluzione ideale. Può contribuire a migliorare le opzioni di trattamento, misurarne l’efficacia del trattamento e monitorare eventuali ricadute. Per un monitoraggio più completo del paziente, l’ampia gamma R-GENE® permette di quantificare diversi virus in uno stesso campione e, naturalmente, di analizzare contemporaneamente diversi campioni per uno o più virus.

  • Sensibile e riproducibile
    • Misurazione affidabile dell’infezione da EBV
    • Ampio range lineare
  • Standardizzato
    • Processazione uniforme con la gamma di prodotti R-GENE® (CMV R-GENE®, HSV1 HSV2 VZV R-GENE®, CMV HHV6,7,8 R-GENE®, BK Virus R-GENE®, Adenovirus R-GENE®, Parvovirus B19 R-GENE®) Profili di test armonizzati per analisi multiple in un solo ciclo
    • Protocollo per convertire i risultati di quantificazione in UI/mL sulla base del primo Standard internazionale OMS
  • Flessibile
    • Convalidato per l’uso con vari tipi di campioni
    • Uso con preparazione del campione manuale o automatica come NucliSENS® easyMAG® e tecnica di preparazione dell’analisi come il sistema di gestione dei liquidi easySTREAM™
    • Validato per le principali piattaforme di PCR real-time

Tutto il necessario in un solo kit

Il kit pronto all’uso EBV R-GENE® misura la carica virale di EBV negli estratti di DNA di diversi campioni clinici. Questa analisi in PCR real-time con sonde a idrolisi basata sull’attività 5’ nucleasica della DNA Polimerasi amplifica una regione specifica del genoma di EBV consentendo sia il rilevamento qualitativo che la quantificazione.

  • Quattro standard di quantificazione garantiscono una misurazione accurata della carica virale di EBV
  • Un controllo di sensibilità convalida le prestazioni dell’analisi
  • Un controllo interno (IC2) verifica il processo di estrazione, lisi compresa, e la presenza di inibitori dell’amplificazione nel campione
  • Tutti i reagenti necessari ottimizzati per il rilevamento e la quantificazione di EBV per uso diagnostico in vitro sono pronti all’uso:
    • Risparmio di tempo per i tecnici
    • Riduzione del rischio di errore di manipolazione o diluizione
    • Riduzione del rischio di contaminazione

Procedura semplice

L’uso del kit EBV R-GENE® è semplice. È sufficiente aggiungere il campione di DNA estratto alla master mix PCR pronta all’uso e iniziare la reazione sul termociclatore PCR real-time appropriato, seguendo il programma ottimizzato di cicli termici descritto nelle “Istruzioni per l’uso”.


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BIOMERIEUX, il logo blu, ARGENE®, R-GENE®, EASYMAG® e NUCLISENS® sono marchi utilizzati, depositati e/o registrati di proprietà di bioMérieux, o di una delle sue controllate o aziende. Qualsiasi altro nome o marchio è di proprietà dei rispettivi titolari.

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EBV R-GENE® (69-002B)
Principio del test Rilevamento e quantificazione del genoma di EBV
Informazioni per l’ordinazion Codice 69-002B: EBV R-GENE® kit di quantificazione Disponibile anche con il codice 69-002: EBV R-GENE® Kit di quantificazione COMPLETO (include 69-002B Kit di quantificazione e kit di estrazione DNA cod. 67-000)
Tecnologia PCR real-time / tecnologia Taqman 5’ nucleasi
Target genico Gene BXLF1 che codifica per la timidina chinasi
Campione* Sangue intero, plasma, LCS, biopsie, BAL
Limite di rilevazione 4 copie/ PCR
Range dinamico di quantificazione Fino a 5 106 copie/mL
Controlli inclusi Controllo di estrazione + inibizione, controllo di sensibilità, controllo negativo
Risultati in 75 minuti (passaggio di estrazione escluso)
Unità di riferimento Copie/mL o conversione in UI/mL sulla base del primo Standard internazionale
  OMS
Numero di test 90 test
Condizioni di conservazione -18°C/-22°C per codice 69-002B (kit di quantificazione), +2°C/+8°C per codice 67-000 (kit di estrazione DNA)
Piattaforma di estrazione* automatica manuale validata QIAamp DNA Blood Mini kit NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC QIAcube QIAsymphony SP m2000sp VERSANT kPCR Molecular System SP
Piattaforma di amplificazione validata* Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler SmartCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent
Stato Per uso diagnostico in vitro

* si prega di verificare

 

Informazioni chiave su EBV

Cos’è EBV?

Il virus di Epstein-Barr (EBV) è un virus onnipresente che infetta la maggior parte della popolazione umana. Dopo una prima infezione (trasmissione con la saliva), EBV rimane latente nelle cellule B e può riattivarsi periodicamente negli individui sani. Tale riattivazione si verifica con una replicazione di EBV nell’orofaringe e non mostra alcun segno clinico.

Quali sono i soggetti più a rischio?

EBV è un agente eziologico per diverse condizioni cliniche tra cui la mononucleosi infettiva e diverse patogenesi cancerose quali il linfoma di Burkitt, il linfoma di Hodgkin e il carcinoma nasofaringeo. Negli individui immunosoppressi, la proliferazione incontrollata di cellule B indotta da EBV può anche provocare la malattia linfoproliferativa post-trapianto (PTLD), che è una causa importante di morbilità e mortalità nei destinatari di trapianto d’organo solido e nei pazienti sottoposti a HSCT.

Quali sono i vantaggi dei test molecolari su EBV?

Le analisi basate su PCR real-time per EBV consentono il rilevamento rapido e specifico prima dell’apparire dei sintomi clinici per contribuire al miglioramento degli esiti. Ciò è particolarmente importante per i pazienti immunosoppressi che sono a rischio di conseguenze particolarmente gravi di infezione. La PCR real-time quantitativa su EBV può essere utilizzata per contribuire alla diagnosi precoce di PTLD, tracciare il corso della malattia e monitorare la risposta al trattamento.

EBV R-GENE® e il primo Standard internazionale OMS per il virus di Epstein-Barr (EBV)

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R-GENE®: PUBBLICAZIONI

  1. Evaluation of the Epstein-Barr virus R-GENE quantification kit in whole blood with different extraction methods and PCR platforms
    Fafi-Kremer et al.
    J Mol Diagn. 2008 Jan;10(1):78-84. Epub 2007 Dec 28
     
  2. Measurement of HSV1, CMV, HHV6 and EBV viral loads in 83 bronchoalveolar lavage (BAL) from lung transplant recipients.
    Germi et al.
    Unit of Virus Host Cell Interactions, Grenoble
    ESCV 2011
     
  3. Evaluation de la trousse EBV R-GENE (Argene) : Mesure de la charge virale EBV dans des prélèvements de sang total et dans les échantillons du panel européen QCMD
    Brunet et al.
    Service de virologie, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paris
    RICAI 2010
     
  4. Intérêt de la PCR quantitative EBV dans le suivi des greffés de moelle osseuse en pédiatrie
    Billaud et al.
    Laboratoire de Virologie, Hopital Debrousse, Lyon.
    RICAI
     
  5. Comparative evaluation of the NucliSENS® easyMAG™ automated system for the extraction of viral DNA from whole blood samples: application to the monitoring of cytomegalovirus (CMV) and Epstein-Barr virus (EBV) loads
    Pillet et al
    Laboratoire de Bacteriologie-Virologie-Hygiène, Hopital Nord, CHU de Saint-Etienne, France.
    ECCMID 2008
     
  6. Clinical and Laboratory Evaluation of the new Argene EBV DNA quantitative real-time PCR assay (R-GENE)
    Laura Jane Scott et al
    West Scotland Specialist Virology Centre, Gartnavel General Hospital, Glasgow, Scotland.
    International Symposium on molecular diagnostics, 2006

 

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