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BORDETELLA R-GENE^® e BORDETELLA parapertussis R-GENE^®

Kit PCR real-time per il rilevamento qualitativo del DNA di Bordetella pertussis con BORDETELLA R-gene^® e di Bordetella parapertussis con Bordetella parapertussis r-gene^®

Kit pronti all’uso che includono controlli interni, positivi e negativi
Esecuzione di entrambi i test sullo stesso campione nel corso della stessa PCR
CE-IVD su tutte le principali piattaforme di estrazione e i sistemi PCR real-time, nonché su diversi tipi di campioni respiratori

Maggiori informazioni

PANORAMICA
SPECIFICHE TECNICHE
RISORSE

Vantaggi di BORDETELLA R-GENE^®e BORDETELLA parapertussis R-GENE®

La pertosse, una tosse parossistica, è un’infezione delle vie aeree superiori causata da BORDETELLA pertussis. BORDETELLA parapertussis provoca una malattia batterica simile alla pertosse, ma di norma più lieve. Il rilevamento ottimizzato dell’infezione da BORDETELLA è determinante per garantire la migliore gestione del paziente. BORDETELLA R-GENE^® offre il rilevamento rapido e specifico dei batteri di BORDETELLA contenenti la sequenza IS481, che si trovano comunemente nella BORDETELLA pertussis. Allo stesso modo, BORDETELLA parapertussis R-GENE® è pensato per il rilevamento della regione IS1001 di BORDETELLA parapertussis.

Entrambe le analisi possono essere effettuate su campioni respiratori (aspirato nasofaringeo ed espettorato). Per test ancora più ottimizzati e completi, è possibile utilizzare la gamma Respiratory Multi Well System M.W.S. R-GENE^® per rilevare diversi virus e batteri respiratori su un campione oppure analizzare contemporaneamente diversi campioni per un virus.

Sensibile e riproducibile
- Rilevamento affidabile di infezione da BORDETELLA pertussis e BORDETELLA parapertussis
- Tutti i controlli inclusi

Standardizzato
- Processazione uniforme con la gamma di prodotti Respiratory M.W.S. R-GENE^® (Influenza A/B R-GENE®, RSV/hMPV R-GENE®, Rhino&EV/Cc R-GENE®, AdV/hBoV R-GENE®, Chla/Myco pneumo R-GENE®, HCoV/HPIV R-GENE®)
- Profili di test armonizzati per analisi multiple in un solo ciclo
Flessibile
- Validato per l’uso con vari tipi di campioni
- Qualificato per uso manuale o con preparazione del campione automatizzata come NucliSENS^® easyMAG^® e con piattaforme per l’allestimento delle analisi, come il sistema di manipolazione dei liquidi easySTREAM™
- Qualificato per le principali piattaforme per PCR real-time

Kit completo di tutto il necessario

BORDETELLA R-GENE^® e BORDETELLA parapertussis R-GENE® sono kit pronti all’uso che rilevano la presenza di BORDETELLA pertussis e BORDETELLA parapertussis utilizzando la PCR real-time dopo l’estrazione del DNA batterico. Questa tecnologia Taqman basata su attività 5’ nucleasica amplifica e contemporaneamente rileva una regione specifica del genoma batterico.

Un controllo interno (IC2) verifica il processo di estrazione, lisi compresa, e la presenza di inibitori dell’amplificazione nel campione
Controlli positivi e negativi
Ciascun kit comprende tutti i reagenti necessari ottimizzati per rilevare BORDETELLA pertussis o BORDETELLA parapertussis per uso diagnostico in vitro

Procedura semplice

L’uso dei kit BORDETELLA R-GENE^®e BORDETELLA parapertussis è semplice. Basta aggiungere il campione di DNA estratto alla master mix PCR pronta all’uso e iniziare la reazione sul termociclatore PCR real-time appropriato, seguendo il programma ottimizzato dei cicli descritto nelle “Istruzioni per l’uso”.

BIOMERIEUX, the blue logo, ARGENE^®,R-GENE®^®, EASYMAG^® and NUCLISENS^® are used, pending and/or registered trademarks belonging to bioMérieux, or one of its subsidiaries, or one of its companies. Any other name or trademark is the property of its respective owner.

BORDETELLA R-GENE^® (69-011B)
Principio del test	Rilevamento del genoma di Bordetella pertussis
Informazioni per l’ordinazione	Codice 69-011B: Kit BORDETELLA R-GENE^®Disponibile anche con il codice 69-011 : BORTEDELLA R-GENE^® Kit COMPLETO (include cod. 69-011B e kit di estrazione del DNA cod. 67-000)
Tecnologia	PCR real-time / tecnologia Taqman 5’ nucleasi
Target genico	regione IS481
Campione*	aspirato nasofaringeo ed espettorato
Limite di rilevazione	LoD 95% : 250 batteri/mL Il limite di rilevamento è 10 genomi batterici/ mL
Controlli inclusi	Controllo di estrazione + inibizione, controllo negativo, controllo positivo
Risultati in	75 minuti (passaggio di estrazione escluso)
Unità di riferimento	Test qualitativo
Numero di test	60 test
Condizioni di conservazione	-18°C/-22°C per codice 69-011B (kit di amplificazione/rilevamento), +2°C/+8°C per codice 67-000 (kit di estrazione DNA)
Piattaforma di estrazione* automatica manuale validata	QIAamp DNA Blood Mini kit High Pure PCR kit di preparazione del campione NUCLISENS^® EASYMAG^® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC QIAcube
Piattaforma di amplificazione validata*	Applied Biosystems LightCycler SmartCycler 2.0 RotoR-GENE Dx Real-Time system
Stato	Per uso diagnostico in vitro, marchio CE in Europa - Si prega di verificare
	Stati Uniti: per uso esclusivo di ricerca. Da non utilizzare in procedure diagnostiche (cod. 69-011B-01)

Bordetella parapertussis R-GENE (71-012)
Principio del test	Rilevamento del genoma di Bordetella parapertussis
Informazioni per l’ordinazione	Codice 71-012: Kit Bordetella parapertussis R-GENE
Tecnologia	PCR real-time / tecnologia Taqman 5’ nucleasi
Target genico	regione IS1001
Campione*	aspirato nasofaringeo ed espettorato
Limite di rilevazione	LoD 95%: 22 genomi batterici/ mL
Controlli inclusi	Controllo di estrazione + inibizione, controllo negativo, controllo positivo
Risultati in	75 minuti (passaggio di estrazione escluso)
Unità di riferimento	Test qualitativo
Numero di test	60 test
Condizioni di conservazione	-18°C/-22°C per il codice 71-012
*Piattaforma di estrazione automatica manuale validata**	QIAamp DNA Blood Mini kit High Pure PCR kit di preparazione del campione NUCLISENS^® EASYMAG^® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC QIAcube
Piattaforma di amplificazione validata*	Applied Biosystems (ABI7900, 7500Fast, StepOne) LightCycler 2.0, LightCycler 480 SmartCycler 2.0 RotorGene Dx Real-Time system Stratagene/ Agilent / Versant kPCR Molecular Systems AD
Stato	Per uso diagnostico in vitro, marchio CE in Europa - Si prega di verificare Stati Uniti: per uso esclusivo di ricerca. Da non utilizzare in procedure diagnostiche (cod. 71-012-01)

* si prega di verificare

Informazioni chiave su Bordetella pertussis e Bordetella parapertussis

Cosa sono Bordetella pertussis e Bordetella parapertussis?

La pertossi, una tosse parossistica, è una malattia respiratoria molto contagiosa che colpisce principalmente i bambini di età inferiore a 5 anni. È causata dal patogeno batterico Gram-negativo Bordetella pertussis, una delle nove specie di Bordetella identificate fino a oggi. Questo patogeno produce la tossina della pertossi, che porta a reazioni infiammatorie e necrotiche.
Bordetella parapertussis è stato identificato come responsabile di una forma attenuata di tosse parossistica chiamata Parapertussis. Questi batteri entrano nell’organismo attraverso le vie aeree e si attaccano alla mucosa dell’apparato respiratorio superiore (trachea e bronchi).

Quali sono i soggetti più a rischio?

L’infezione da Bordetella pertussis può essere molto grave, perfino fatale, nei neonati sotto i 6 mesi, perché non hanno immunità contro la malattia (gli anticorpi materni contro la pertossi non attraversano la placenta). La malattia può portare a complicanze respiratorie (apnea e superinfezioni batteriche). La pertossi tuttavia può colpire soggetti di qualsiasi età. Circa il 40% dei casi può essere asintomatico. Nei Paesi con una buona copertura vaccinale, la mortalità e la morbilità si sono ridotte del 95%. Tuttavia, una modifica nel modo di trasmissione della malattia è stata osservata per alcuni anni in assenza di incremento naturale o vaccinale. Non è più trasmessa solamente tra bambini, ma anche da adulti o adolescenti a neonati non vaccinati.